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如何设计和建设符合GMP标准的药品生产车间？（上）
发布时间：2025-05-13
来源：安徽维高环境科技 浏览次数：25
近年来，随着国家对药品生产要求的逐年提高，制药厂也逐渐提高了对药品生产车间环境的要求。一般来说，二级药品也从原清洁无菌车间的要求提高到GMP标准，因为GMP标准可以完全满足药品生产过程中所需的所有环境要求。因此，药品生产车间的设计、施工和验证都需要符合GMP标准。在过去，在药品生产车间的早期建设中，设计和施工的进展不仅需要考虑设备配置和移动线路因素，还需要考虑无菌操作、质量控制、药品保证和生产过程中的法律法规。此外，在生物安权和生物废物处理方面，还需要满足制药厂运营的相关要求。那么，如何设计和建设符合GMP标准的药品生产车间呢？接下来小编将向您解释这个谜。
有效提高空气质量是达标GMP标准的关键。
根据GMP标准文件，车间内的空气质量是否符合GMP标准是一个决定性因素。空气质量是否达到标准取决于空气净化系统的整体设计和建设，因此需要考虑空气净化系统的设计和过滤器的选择。
一般来说，空气净化系统的过滤器可以使用新的三级空气净化过滤系统，即使用初始、中、亚髙效的三级空气过滤器来净化车间内的空气。经过三级空气过滤器过滤后，车间外的新鲜空气可以有效地降低空气中的杂质、灰尘和细菌的含量，从而更好地提髙级空气过滤系统，还可根据车间设备布局、人员流动方向等因素设计多个空气出口，使药品生产车间的气流更加科学合理。
此外，在出风口增加冷却器，用弹簧固定空调系统的髙效过滤袋螺钉，可有效方便厂房管理人员定期拆卸清洗装置，提高整个药品生产车间空气过滤系统的使用寿命。整体设计可采用局部净化技术，采用层流、真空吸尘、除湿等设施，减少清洁空调负荷，在满足药品生产标准的条件下节约能源。
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